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人福医药终止ALK抑制剂临床试验 已投入约2500万

作者: admin 来源: 未知 发布时间:2022-01-04
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新京报讯(记者 张秀兰)11月12日,人福医药发布公告,因未找到足够数量的入组患者,且未来将难以在与靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,决定终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发。截至目前,该项目累计投入约2500万元。

ALK抑制剂项目,即由人福医药与控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例为50.24%)共同研发的RF-A089胶囊(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)项目,正处于Ⅰ期临床研究阶段。

ALK抑制剂于2018年6月取得国家药监局《药物临床试验批件》,属于化学药品1类新药,适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。根据科睿唯安Cortellis数据统计,全球有七个同靶点药物上市销售,2020年全球总销售额约为20亿美元。丁香园Insight数据显示,环亚国际娱乐ag88登录,国内已有五个同靶点药物上市销售。

对于终止临床试验的原因,人福医药表示,该药物在Ⅰ期临床研究中,未找到足够数量的入组患者,且在肿瘤临床应用上,未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,后续的投入和上市风险较高。人福医药同时表示,本次终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发事项,不会对当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。

校对 柳宝庆

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